FDA Approves Novel Device That Prevents or Reduces Brain Damage in Infants

The Food and Drug Administration (FDA) today approved a first-of-a-kind medical device for the treatment of babies born with moderate to severe hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE), a potentially fatal injury to the brain caused by low levels of oxygen. The Olympic Cool-Cap system is designed to prevent or reduce damage to the brains of these patients by keeping the head cool while the body is maintained at a slightly below-normal temperature. The Cool-Cap is manufactured by Olympic Medical Corporation, a subsidiary of Natus Medical Incorporated of San Carlos, Calif.

“This approval brings new hope to parents of the approximately 5,000-9,000 babies each year who are born in the United States with moderate to severe hypoxic-ischemic encephalopathy,” said Dr. Daniel Schultz, director of FDA’s Center for Devices and Radiological Health. “Until now, there has been no effective treatment for these infants other than supportive care. Up to 20 percent of them died, and 25 percent suffered permanent disability because of neurological deficits.”

The Olympic Cool-Cap treats the patient by maintaining a steady flow of water at a selected cool temperature through a cap covering the infant’s head. The system, which consists of a cooling unit, a control unit, temperature probes and a water-filled cap, was found safe and effective in a study with 234 infants with moderate to severe HIE. At 18 months of age, there were fewer deaths and fewer severe cases of neurodevelopmental disability in the cooled group compared with the control group.

المصدر...

تذكرة بسيطة بالـ HIE

الـ HIE تمثل أذية في خلايا الجملة العصبية المركزية سواءا العصبية او الدبقية بسبب النقص في التغذية الاوكسيجينية.
الباثو فيزيولوجيا للالية المرضية للـ HIE انها تنجم اما عن Systemic Hypoxemia او عن نقص في جريان الدم الى الدماغ حول الولادة .الامر الذي ايؤدي الى نسبة وفيات مرتفعة جدا ... وعند بقاء الطفل حيا فانه غالبا ماسيواجه عقابيل عصبية مرضية مستديمة.

معايير التشخيص :
وفقا لـ American Academy of Pediatrics (AAP) and the American College of Obstetrics and Gynecology ACOG:
1) وجود حماض استقلابي (pH <7.00) في دم شريان الحبل السري .
2) مشعر أبغار من 0 إلى 3 فيلمدة اكثر من 5 دقائق بعد الولادة.
3) وجود تبعات للأذية العصبية ... كالاختلاجات او الـ coma والـ hypotonia .
4) Multiple organ involvement كالكلية والقلب والرئتين والامعاء

العلاج و Novel Device

طبعا عدا عن ضبط السوائل والشوارد والمعالجات الداعة والعرضية لم يكن هناك إلا فكرة أجراء خفض لحرارة الدماغ hypothermia وهذا ما يطبقه جهاز نوفل.
المبدأ: إن تخفيض حرارة النسيج الدماغي 3 الى 4 درجات اقل من درجة حرارة الجسم الطبيعية يؤدي إلى:
ـ خفض مستوى الاستقلاب والاحتياجات الطاقية للخلايا الدماغية.
ـ الانقاص من تحرر النواقل العصبية المحرضة .
ـ الاقلال من اضرابات الشوارد.
ـ الاقلال من التموت الخلوي الذاتي apoptosis والذي يؤدي الى اعتلال الدماغ بنقص الاكسجة .
ـ الانقاص من النفوذية الوعائية المؤدية الى الوذمة الدماغية وتخربب الحواجز الوعائية الدماغية.

عادة الطفل المصاب بحاجة للـ hypothermia لمدة من يومين الى ثلاية ايام وهذا يتعلق بشدة الاصابة ... ووضع الطفل على الجهاز يجب ان يكون سريعا قدر الامكان شريطة الا يتجاوز اللفاصل الزمني بين ظهور الاصابة والوضع على الجهاز مدة ال 6 ساعات

المصادر ... ا ... 2 ... 3 ... 4 ...

This approval brings new hope to parents of the approximately 5,000-9,000 babies each year who are born in the United States with moderate to severe hypoxic-ischemic encephalopathy,

ولسا الأعداد عنا أكبر بكتير....وسألو أي طالب دراسات توليد وشوفو شو بيحكيلكون!!!

بتساءل اذا ممكن نطبق شي شبيه بهالجهاز و لو بشكل بدائي لحتى يوصل لعنا .......

المشاركة الأصلية بواسطة C.T.SCAN

ولسا الأعداد عنا أكبر بكتير....وسألو أي طالب دراسات توليد وشوفو شو بيحكيلكون!!!

بتساءل اذا ممكن نطبق شي شبيه بهالجهاز و لو بشكل بدائي لحتى يوصل لعنا .......

بعتقد كتيييييييييييير بكير لانو يطبق عنا هيك شي . وفيك تقدر قديش بدنا لنطبقها بمجرد اني قلك انو الـ FDAعطيت الأبروفال للاختراع من كم يوم بس ... يعني بدها عشر سنين على الاقل ليصل لعنا