بسم الله الرحمن الرحيم




تحية طيبة إلى أعضاء الملتقى جميعاً

أول موضوع إلي بتمنى أنو ينال إعجابكم.

الموضوع راح يكون عبارة عن مجموعة من الأشكال الصيدلانية (تحاميل، مضغوطات، شرابات .....الخ)

وراح أحكي إن شاء الله عن طريقة التصنيع.، السبب في ظهور هذا الشكل وغيرها.

خلينا نبدأ مباشرة.



أولاً تعريف الشكل الصيدلاني: pharmaceutical form أو dosage form

الشكل الصيدلاني هو الشكل النهائي الفيزيائي التي تظهر به المادة الدوائية والغرض منه تسهيل تناولها من قبل المريض.



وتقسم الأشكال الصيدلانية إلى:

(تفصيل كل قسم لا يحتوي على كل الأشكال وإنما الأشكال الأكثر شيوعاً)

1.الاشكال المعدة للتطبيقها على العين Ophthalmic dosage forms

a.القطرات العينية Eye Drops

b.الهلامة العينية Ophthalmic Gel

c.المراهم العينية Ophthalmic Ointment

2.الأشكال المعدة لتناولها عن طريق الفم.Oral dosage form

a.الكبسولات Capsules

b.الشرابات Solutions

c.المضغوطات Tablets

3.الأشكال المعدة لتؤخذ عن طريق الأذن Otic Dosage Form

a.القطرات الأذنية Otic drops

4.الأشكال التي تعطى عن طريق المستقيم Rectal Dosage form

a.التحامل Suppository

b.الحقن الشرجية Enema

5.الأشكال المعدة للتطبيق الموضعيTopical Dosage Form

a.الكريمات creams

b.الهلاماتGels

c.المروخات Liniment

d.المراهم Ointment

6.الأشكال التي تؤخذ عن طريق المهبلVaginal Dosage Form

a.البيوض Pessaries

b.المضغوطات المهبلية.Vaginal Tablet

7.الأشكال التي تؤخذ عن طريق الاستنشاقInhalers Dosage form

a.الضبائب Aerosol



وطبعاً أكيد أنو ما راح أحكي عن كل شكل بالتفصيل لكن راح أنتقي بعض الأشكال الأكثر شيوعاً وأحكي عنها (من كل بستان زهرة)



راح أبلش ان شاء الله بـ...........



التحاميل

Suppositories



هي أشكال صيدلانية صلبة معده لإدخالها عن طريق المستقيم ، المهبل، الإحليل حيث تذوب أو تنصهر هناك وتحرر المادة الدوائية التي تعطي تأثير موضعي أو جهازي.



وطبعاً كل شكل صيدلاني له بعض الميزات والمساوئ: (السبب في ظهور هذا الشكل)



الميزات:

1.لا يتأثر بحموضة المعدة التي تؤثر على المادة الدوائية وتؤدي إلى تخربها

2.تجنب التأثير المخرش للدواء على المعدة

3.تجنب استقلاب الكبد للدواء (للأدوية التي تتحول إلى شكلها الغير فعال)

4.يعطي للمرضى الذين لا يستطيعون تناول الأدوية عن طريق الفم بسبب عدم مقدرتهم على بلع الأدوية أو بسبب الإقياء

المساوئ:

1.عدم تقبل المريض لهذا الشكل

2.زمن تحرر الدواء من الأساس



أنواع التحاميل من حيث الأساسBase التي تصنع منه:

1.التحاميل الزيتية: والتي غالباً ما يكون فيها الأساس هو زبدة الكاكاو

2.التحاميل المائية: والتي يكون الأساس بها هو البولي ايثيلين جليكول PEG

التحاميل المائية


التحاميل الزيتية

أنواع التحاميل من حيث منطقة الإدخال:



1.التحامبل التي توخذ عن طريق المستقيم:

أ*.طولها 3.2 سم

ب*.اسطوانية الشكل

ت*.وزن تحملية البالغين 2 غرام أما الأطفال فتكون 1 غرام

ث*.يكون أحد أو كلا الطرفين مدببين

2.التحاميل التي تؤخذ عن طريق المهبل:

أ*.وزنها 5 غرام

ب*.تكون بشكل كروي أو بيضاوي

3.التحاميل التي تؤخذ عن طريق الإحليل

أ*.تكون بشكل أسطواني نحيف وتأخذ شكل القلم

ب*.وزنها 4 غرام للذكور و2 غرام للإناث

ت*.الطول 14سم للذكور و7.5 سم للإناث



التأثير:



بانسبة للتأثير فهو مثل ما قلت سابقاً بعد تحرر المادة الدوائية من أساس التحميلة سوف تعطي تأثير موضعي (مثل المخدرات الموضعية ومقبضات الأوعية التي تعطى في حالة البواسير،مسكنات ألم وملينات وأشهر مثال على الملينات هي تحاميل الجلسرين – مانعات الحمل nonoxynol-9 والمعقمات- مضادات بكتريا ومخدرات موضعية ) أو تأثير جهازي ( مضادات الإقياء Ondansetronو Chlorpromazineأو أدوية علاج الشقيقة Ergotamine أو بعض مضادات الإلتهاب Indomethacin )

تصنيع التحاميل:

أهم خطوة في التصنيع هي اختيار الأساس الذي يتوافق مع المادة الدوائية. فمثلاً إذا كان المهم هو التحرر السريع للمادة الدوائية فيجب وضع أساس معاكس للمادة الدوائية ( أي أن تكون المادة مثلاً تذوب في الماء فيتم وضع أساس زيتي والعكس بالعكس) والسبب في ذلك هو أن المادة عندما توضع في أساس معاكس لها تتحرر بصورة أسرع. وأما إذا كان المهم هو التحرر البطيء للمادة الدوائية فيتم وضعها في أساس مشابه لها.

أما بالنسبة لخطوات التصنيع فهي إلى حد ما متشابهة لكلا النوعين (التحاميل ذات الأساس المائي وذات الأساس الزيتي). وتكون بالترتيب التالي:

(الخطوات التالية هي لأحدى طرق التصنيع. لأنه يوجد أكثر من طريقة إلا أن هذه الطريقة هي الأشيع)

1.صهر الأساس (في التحاميل ذات الأسس الزيتية) أو إذابته (في الأسس المائية) إلى درجة محددة دستورياً لكل مادة. فمثلاً زبدة الكاكاو لا يسمح برفع درجة الحرارة عند صهرها لأكثر من 40-45 لأنه عند ارتفاع درجة الحرارة لأكثر من هذه الدرجة يحدث تغير في البنية الكيميائية وتتحول من الشكل β إلى الشكل α الذي لا يتصلب في درجة حرارة الغرفة ويحتاج لفترة خمسة أيام تقريباً ليتصلب في درجة حرارة الغرفة. بينما في بعض الأسس المائية ( مزيج من الـPEG كالـ PEG300+PEG10000) يسمح برفع درجة الحرارة إلى حدود السبعين.

زبدة الكاكاو


زبدة الكاكاو بعد الصهر
(آسف لم تتوفر لدي صورة أفضل من هذه)

2.ضبط درجة الحرارة بما يتناسب مع درجة الحرارة التي سيتم اضافة المادة الدوائية عندها. لأن بعض المواد الدوائية تتخرب بدرجات الحرارة المرتفعة. وبالنسبة للمواد الطيارة يتم اضفتها قبل التجمد بقليل.

3.وضع المادة الدوائية مع التحريك إلى أن تذوب المادة الدوائية أو أن تتبعثر بشكل تام.

4.يتم بعد ذلك إعداد القوالب المضبوطة مسبقاً وذلك بدهنها بالزيت المعدني Mineral Oil أو البارافين السائل liquid Paraffin إذا كان أساس التحاميل زيتي. أما إذا كان الأساس مائي فتدهن القوالب بالجليسيرين Glycerin.

5.يتم صب سائل التحاميل في القوالب ويراعى هنا ما إذا كانت المادة الدوائية معلقة أو ذائبة في الأساس فإذا كانت معلقة يجب التحريك جيداً قبل الصب وذلك لمنع الترسب. Sedimentation . وفي كل الحالات يتم صب السائل قبل أن يتجمد بقليل وذلك لتجنب الانخماص في شكل التحاميل.

6.تترك إلى أن تتصلب بدرجة حرارة الغرفة أو أن توضع لمدة عشرة دقائق في الثلاجة. ومن ثم يتم نزعها من القوالب.

قالب التحاميل

طبعاً إذا أردت التحدث بالتفاصيل فالموضوع يطول ويطول. إلا أنه سيتم توضيح بعض النقاط حتى تكون الصورة كاملة بإذن الله.

أي سؤال أو استفسار بأي نقطة أنا جاهز. وأرحب بالإنتقادات والتعليقات والإضافات

ودمتم بخير

Reference:

Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems-8th edition

Wikipedia

ومقتطفات من دكتور المادة

شكرا عالموضوع المفيد مو بس للصيادلة وإنما للأطباء كمان ...بس عندي سؤالين :

أول شي ليش تركت كل الأشكال و بلشت بالتحاميل

تاني شي ..وين الصور


ما حدا يواخزني يا جماعة عندي فحص

مشكور على الرد dr.mohi

بالنسبة للسؤال الأول.
لا تعليق بس يمكن يكون السبب أني أخدت الموضوع الفصل الماضي وبتوسع. وقلت بما أنو المعلومات لسا تازة خلينا أنزلها على المنتدى.

بالنسبة للسؤال الثاني.

الصور طالعة عندي بس ليش مو طالعة عندك لا أعلم

شكرا كتير على الموضوع الحلو ......


الحقيقة في عندي طلب .....بما أنو الموضوع عن الأشكال الصيدلانية ....في شكل كنت حابب أعرف عنو معلومات أكتر : اللصاقات

بذكر مرة الدكتور بمقرر الأدوية حكا عنها بسرعة .....وعن الطبقات وآليات تحرر المادة الفعالة بشكل تدريجي منها ......وماعلقت ب ذهني يومها


إزا في مجال ممكن تحكيلنا عنها شوي



وشكرا مرة تانية

تحياتي

على عيني يا subzero

الموضوع القادم إنشاء الله عن اللصاقات patch

ومشكور على التفاعل

إيه وأنا كمان عندي طلب ...

من فترة صرنا نسمع عن طرق تغليف جديدة للحبوب الفموية ...بحيث ما تتأثر بحمضة المعدة أو العوامل التانية اللي ممكن تتعرضلا بالسبيل الهضمي ...متل حبوب الحديد اللي كانت تسبب غثيان واقياء ...وعمنسمع بأشكال مغلفة ما بتأدي لهالأعراض الجانبية
وكمان التلبيس بالفلم وهيك شغلات ....

بقا يا ريت كمان تحكيلنا شوي عن طرق التغليف ....

حاضر dr.mohi

بس بالدور واحد واحد
أول شيء subzero وبعدين انت

ومشكورين انت و subzero على التفاعل

شكرا كتير على الجهد والموضوع الرائعين

بس عندي سؤال محيرني من زمان

شو الفرق بين التحاميل والرحضة او الحقنة الشرجية Enema

انا ما شفت Enema لهلأ للاسف...اذا ممكن تحطلنا صورتها

مرحبا TURBO ومشكور على المرور

بالنسبة للفرق بين الحقن لشرجية والتحاميل فهو كالتالي:

1. أن الحقن الشرجية تكون بشكل سائل بينما التحاميل تكون بشكل صلب
2. تعطي التحاميل تأثير جهازي وموضعي بينما الحقن تعطي فقط تأثير موضعي كما في علاج البواسير
3.بالنسبة للمادة الدوائية فهي سريعة التخرب في الحقن أكثر منها في التحاميل لأن الحقن في أغلبها تحوي على نسبة كبيرة من الماء الذي يوفر وسط ملائم لنمو الجراثيم
4. بالنسبة للتأثير يكون تأثير الحقن أسرع من تأثير التحاميل وذلك لأنها سائلة وبالتالي تحرر المادة يكون أسرع


وهذه صورة للحقن الشرجية
هذه حقنة جلسرين الذي له تأثير ملين